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外用膏药古称薄贴。唐·李绰《尚书故实》载述:'虞元公镇南海，疽发于鬓，相国姬遂取膏药贴于疮上，数日平复。'具体制法:根据不同病情，选用相应药物，浸于植物油内，浸泡一定时间，入锅煎熬，等药物枯黑后去渣，再熬，至滴水成珠时再按油之比例(视当时不同季节)加入适量的，腹gu沟膏药贴，拌匀，将锅离火(或先离火后放丹)。候药凝厚如膏，切成大块，投放于冷水中去火毒。待用时加热熔化，摊于布片或厚纸或薄油纸片上，贴于患chu体表皮肤即可。临证有用以治里者，如关节疼痛，僵直，深部肌肉酸困，肌肤麻木，深部脓肿，骨折，伤筋等症。取其祛feng化湿，行qi活xie，续筋接骨之作用，如万应膏、接骨膏等。有用以治liao表者，如体表痈、疖、疽、疔等疮疡诸疾，具有消肿定痛，去腐生肌，肩周yan膏药贴，收口，保护疮口等作用，如太乙膏、独角莲膏、阳和解凝膏、冲和膏等。

膏药在我国的应用历史悠久，古医言曰:'膏药能治bing，无殊汤药，用之得法，其响立应。'膏药之优劣，疗效是根本。膏药属于外治，从而避免了内服药物的毒副作用，再加上疗效确切，受到了群众广泛欢迎。清代的徐大椿曰:'汤药不足尽病，用膏药贴之，闭塞其气，使药性从毛孔而入其腠理，通经活络，或提而出之，或攻而散之，较服药尤为有力。'膏药中的药物直接贴敷于体表穴位上，药性透过腠理由表入里，渗透达皮下组织，一方面在局部产生药物浓度的相对优势;另一方面可通过经络的贯通运行，直达脏腑失调经气失调的病所，发挥药物'归经'和功能效应，从而发挥da的全身药理效应。而传统的注射及口服疗法除损伤神经、血管、肌肉等组织和肠道反应，使病人不易接受外，这些方法都易使药物通过全身的血液循环及肠道破坏，而真正到达疾病局部的药物少之甚微，所以用药量极大，并且疗效极差。而膏药的外治liao法解决了这一难题，药物直接作用于患chu，使药效数倍提高，而且不易产生耐药性。

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第三章 ?中药保护与发展

? ?第二十一条 ?国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准，加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理，保障中药材质量安全。

? ?第二十二条 ?国家鼓励发展中药材规范化种植养殖，hua囊炎膏药贴，严格管理农药、肥料等农业投入品的使用，禁止在中药材种植过程中使用、高毒农药，支持中药材良种繁育，提高中药材质量。

? ?第二十三条 ?国家建立道地中药材评价体系，支持道地中药材品种选育，扶持道地中药材生产基地建设，加强道地中药材生产基地生态环境保护，鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材。

　　前款所称道地中药材，是指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。

? ?第二十四条 ?药品监督管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测，定期向社会公布监测结果。有关部门应当协助做好中药材质量监测有关工作。

　　采集、贮存中药材以及对中药材进行初加工，应当符合国家有关技术规范、标准和管理规定。

　　国家鼓励发展中药材现代流通体系，提高中药材包装、仓储等技术水平，建立中药材流通追溯体系。药品生产企业购进中药材应当建立进货查验记录制度。中药材经营者应当建立进货查验和购销记录制度，并标明中药材产地。

? ?第二十五条 ?国家保护药用动植物资源，对药用动植物资源实行动态监测和定期普查，建立药用动植物资源种质基因库，鼓励发展人工种植养殖，支持依法开展珍贵、濒危药用动植物的保护、繁育及其相关研究。

? ?第二十六条 ?在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生，按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。

? ?第二十七条 ?国家保护中药饮片传统炮制技术和工艺，支持应用传统工艺炮制中药饮片，鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究。

? ?第二十八条 ?对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师chu方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全。医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民zheng府药品监督管理部门备案。

　　根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的chu方对中药饮片进行再加工。

? ?第二十九条 ?国家鼓励和支持中药新药的研制和生产。

　　国家保护传统中药加工技术和工艺，支持传统剂型中成药的生产，鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药。

? ?第三十条 ?生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。具体管理办法由药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。

　　前款所称古代经典名方，是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。具体目录由中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。

? ?第三十一条 ?国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。

　　医疗机构配制中药制剂，膏药贴，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民zheng府药品监督管理部门备案。

　　医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责；委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。

? ?第三十二条 ?医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民zheng府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。

　　医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测，并按照国家有关规定进行报告。药品监督管理部门应当加强对备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查。

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